Appel à candidature-Centre International de l’Entreprise Privée Retour vers les opportunités

Appel à candidature pour le recrutement d’un cabinet de consulting pour la préparation de la digitalisation de la Direction de la Pharmacie et du Médicament au ministère de la santé (la DPM) et l’élaboration de cahier des charges de son nouveau système d’information.

• Contexte de la mission :

Le Centre International de l’Entreprise Privée (CIPE) œuvre pour le renforcement de la démocratie dans le monde à travers une approche de réforme axée sur l’entreprise privée et le marché. Le CIPE est l’un des quatre instituts du National Endowment for Democracy et une filiale de la Chambre de commerce des États-Unis d’Amérique. Depuis 1983, le CIPE collabore avec les chefs d’entreprise, les décideurs politiques et la société civile pour bâtir les institutions vitales des sociétés démocratiques. Ainsi, les principaux domaines d’intervention du CIPE sont les écosystèmes d’entreprise, la gouvernance démocratique, la défense des intérêts des entreprises, la lutte contre la corruption, l’éthique, et le commerce. 

Dans ce sillage, le CIPE met en œuvre en Tunisie le projet « Soutenir la bonne gouvernance dans l’administration du secteur de la santé » (SAHA). Un projet de trois ans, financé par le Département d’État américain à travers l’ambassade des Etats Unis en Tunisie pour renforcer la bonne gouvernance du secteur de la santé en Tunisie en améliorant la transparence de toutes les structures publiques de santé. Le CIPE s’associera avec des organisations et des entreprises locales pour créer et améliorer le système de suivi et de traçabilité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments, développer un cadre juridique et réglementaire efficace et pertinent pour régir le secteur de la santé en Tunisie et améliorer les structures de formation du personnel du ministère de la santé.  

• Description de la mission :

La digitalisation intégrale de La Direction de la Pharmacie et du Médicament (la DPM) et de ses services la reliant à son environnement est considérée, par les experts et les différentes parties prenantes, comme une étape indispensable pour la modernisation du secteur pharmaceutique et pour l’amélioration de la gouvernance de toute la chaîne d’approvisionnement des médicaments en Tunisie. Afin de préparer cette transformation digitale, la description et le développement des processus de management de la qualité de la DPM et l’élaboration du cahier des charges du nouveau système d’information à mettre en place s’imposent. 

Ainsi, nous lançons cet appel à candidature pour le recrutement d’un cabinet de consulting afin de cerner les besoins de la DPM et préparer sa transformation digitale à travers la mise en place d’un système d’information efficient et extensible au fur du temps et des évolutions réglementaires et factuelles. 

• Etendue de la mission : 

Le prestataire sera appelé notamment à assurer les tâches suivantes :

• Comprendre le fonctionnement général interne actuel des différents services de la DPM, ainsi que la vision de la DPM et sa volonté d’instaurer une démarche qualité en suivant l’approche processus dans son fonctionnement,
• Définir et élaborer le système documentaire de management de la qualité à la DPM qui sera traduit dans le système d’information et la plateforme numérique à développer,
• Aider la DPM à faire une auto-évaluation de son système règlementaire « self benchmarking » selon l’outil de l’OMS Global Benchmarking Tools : GBT et proposer un plan de développement institutionnel (Institutional development plan : IDP)
• Etudier les modalités d’intégration des recommandations internationales de l’OMS pour la bonne gouvernance des autorités réglementaires du secteur pharmaceutique ainsi que le système d’évaluation de la performance de l’autorité (Global Benchmarking Tools : GBT),
• Faire un Benchmarking sur les plateformes, les systèmes d’information ainsi que les systèmes de traçabilité et de pharmacovigilance adoptés par les autorités de régulation du secteur pharmaceutique à l’échelle internationale,
• Etudier les initiatives et les plateformes existantes en relation avec le secteur pharmaceutique et les activités de la DPM afin de voir la possibilité de les relier avec la nouvelle plateforme,
• Etudier les coûts réels du traitement des dossiers des différents services (avec un comparatif entre l’état actuel, et le coût de traitement des dossiers à travers la plateforme).
• Préparer un cahier des charges du développement et de l’implémentation d’une plateforme et d’un système d’information complet prenant en considération les GBT et couvrant :
  •  L’intégralité des services rendus par la DPM en les mettant en ligne. Le dépôt des dossiers sera en ligne et le traitement doit profiter le plus possible des nouvelles technologies offertes par l’intelligence artificielle),
  • L’intégralité des prérogatives de la DPM, 
  • L’archivage numérique et sa sécurisation,
  • L’interfaçage entre les anciennes applications utilisées et la nouvelle plateforme afin de récupérer les anciennes bases de données,
  • Le cahier des charges devra être organisé en modules.  

Ladite plateforme sera constituée principalement des parties suivantes :

• Partie 1 : Squelette général de la plateforme de la DPM : logiciel de gestion de la qualité intégrant les différents processus du travail de la DPM.

• Partie2 : Des sections greffées sur le squelette général répondant aux différentes activités de la DPM et la gestion de ses ressources, tel que :

• L’e-CTD (Electronic Common Technical Dossier) pour le dépôt des dossiers d’AMM avec une soumission en ligne en respectant les normes internationales,
• La gestion des projets, 
• La création des entreprises (dépôt en ligne, traitement et partage entre les structures concernées…),
• Le système de codification des produits et de leur traçabilité 
• L’octroi des autorisations. 

L’intelligence artificielle est à introduire à tous les niveaux possibles afin de minimiser au maximum l’intervention humaine et d’automatiser le traitement des dossiers en toute transparence, avec des procédures bien décrites et publiées.

La section concernant l’e-CTD en ligne et permettant la soumission à distance des dossiers d’AMM, devra être conforme aux normes internationales et par conséquent sera l’objet d’un achat d’une solution prête avec un développement spécifique du module 1 du logiciel. Cependant une insertion de l’e-CTD au niveau du système d’information de la DPM sera obligatoire.

• Partie 3 : analyse des données, calculs des indicateurs et tableaux de bord. 

Durant la mise en œuvre de cette mission, le prestataire devra collaborer notamment avec CIPE, la DPM et les autres membres du groupe de travail “Gouvernance de la chaîne d’approvisionnement des médicaments en Tunisie”. Ledit groupe de travail est composé des acteurs clés du secteur pharmaceutique en Tunisie représentants les différentes structures et institutions publiques concernées, les experts et les organisations de la société civile. 

• RESULTATS ATTENDUS ET LIVRABLES : 

Le prestataire sera appelé à soumettre les livrables suivants : 

• Le système documentaire du management de la qualité de la DPM, transposable en plateforme numérique.
• Le cahier des charges du nouveau système d’information de la DPM qui permettra de répondre à tous les besoins et attentes sus mentionnés. 
• Une estimation des coûts :
  • Pour l’acquisition et la maintenance de chaque module.
  • Des services rendus par les autorités, avant (coût actuel) et après digitalisation (structure des coûts des services). 

• Type et durée de contrat :

La durée de cette mission sera de 4 mois et s’étalera du 01/03/2022 au 30/06/2022. 

Le contrat sera à prix fixe avec remboursement des frais accessoires encourus.

• Qualifications : 

Les qualifications minimales requises :

• Expérience confirmée dans le domaine de la transformation digitale des administrations et dans la conduite d’entrevues et des recherches documentaires ; 
• Une expérience confirmée dans l’élaboration des processus du management. 
• Expérience solide dans l’élaboration des cahiers des charges des systèmes d’information.
• Des connaissances solides en matière de cybersécurité et protection des données. 

Les autres qualifications souhaitées: 

• Expériences précédentes dans des missions similaires avec des administrations ou des structures publiques. 
• Des connaissances solides en “Lean management”, en économie de santé et en évaluation économique des projets de santé.
• Connaissance du paysage institutionnel du secteur de la santé en Tunisie ;
• Compréhension de la gouvernance du secteur de la santé en Tunisie et dans les pays de référence. 
• Connaissance des détails techniques et des spécificités des systèmes d’information existants dans le secteur de la santé.

• CRITERES DE SELECTION

Les candidatures seront évaluées selon les critères et le barème de notation suivants :

• La compréhension des Termes De Références et de la mission (5%).
• Approche méthodologique et conformité du calendrier proposé (30%).
• Qualifications, expériences générales et adéquation du profil avec les besoins de la mission (45%).
• Offre financière (20%).